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恒譜生丨高純度藥物標(biāo)準(zhǔn)品的制備方法與質(zhì)量驗證技術(shù)！
恒譜生丨高純度藥物標(biāo)準(zhǔn)品的制備方法與質(zhì)量驗證技術(shù)！ 高純度藥物標(biāo)準(zhǔn)品是藥品研發(fā)、質(zhì)量控制與法規(guī)申報中不可或缺的參考物質(zhì)，其純度與可靠性直接關(guān)系到藥品的安全性與有效性。下面小編系統(tǒng)闡述高純度藥物標(biāo)準(zhǔn)品的制備路徑、質(zhì)量驗證體系，并介紹恒譜生在該領(lǐng)域提供的技術(shù)支持與解決方案。 一、制備方法 1. 化學(xué)...Read more -
從研發(fā)到驗證：揭秘高純度藥物標(biāo)準(zhǔn)品全鏈條制備方案！
從研發(fā)到驗證：揭秘高純度藥物標(biāo)準(zhǔn)品全鏈條制備方案！ ? 在藥物研發(fā)與質(zhì)量控制的精密世界里，高純度藥物標(biāo)準(zhǔn)品扮演著不可替代的“化學(xué)標(biāo)尺”角色。其純度與可靠性，是保障藥品安全、有效及合規(guī)的基石。掌握從制備到驗證的全鏈條核心技術(shù)，已成為行業(yè)競爭的關(guān)鍵。下面小編將深入解析藥物標(biāo)準(zhǔn)品的制備路徑、多維驗證...Read more -
別讓風(fēng)味“說謊”：恒譜生檢測中心精準(zhǔn)解析食品脂肪酸與香精香料成分！
別讓風(fēng)味“說謊”：恒譜生檢測中心精準(zhǔn)解析食品脂肪酸與香精香料成分！ ? ? 在食品工業(yè)中，產(chǎn)品的營養(yǎng)價值、安全屬性與獨特風(fēng)味是贏得市場的核心要素。這些特質(zhì)的背后，離不開對食品中關(guān)鍵化學(xué)成分的科學(xué)精準(zhǔn)認(rèn)知與嚴(yán)格把控。恒譜生檢測中心，憑借在分析檢測領(lǐng)域多年的深耕與技術(shù)積淀，針對食品行業(yè)的核心需求，提供專業(yè)、...Read more -
精準(zhǔn)把控制劑全周期丨恒譜生制劑揮發(fā)性雜質(zhì)檢測服務(wù)保障用藥安全！
精準(zhǔn)把控制劑全周期丨恒譜生制劑揮發(fā)性雜質(zhì)檢測服務(wù)保障用藥安全！ ? 藥品制劑作為直接面向患者的終端產(chǎn)品，其質(zhì)量安全直接關(guān)系到臨床療效與患者健康。揮發(fā)性雜質(zhì)作為制劑質(zhì)量的重要風(fēng)險因子，不僅可能來源于原料藥殘留，還可能在制劑生產(chǎn)、儲存、運輸?shù)热芷谥挟a(chǎn)生或引入，如輔料揮發(fā)性成分、包裝材料遷移...Read more -
守護舌尖安全：揭秘食品添加劑的核心檢測技術(shù)與專業(yè)解決方案！
守護舌尖安全：揭秘食品添加劑的核心檢測技術(shù)與專業(yè)解決方案！ ? 在現(xiàn)代化食品工業(yè)中，食品添加劑扮演著不可或缺的角色，它能提升產(chǎn)品的色、香、味、形，并延長保質(zhì)期。然而，其種類與用量的嚴(yán)格把控，直接關(guān)系到消費者的健康與企業(yè)的合規(guī)生命線。如何確保添加劑的使用既滿足工藝需求，又絕對安全合規(guī)?這依賴于一...Read more -
食品添加劑常規(guī)檢測方法解析！
食品添加劑常規(guī)檢測方法解析！ ? ? 在食品安全備受重視的當(dāng)下，食品添加劑作為改善食品色香味、延長保質(zhì)期的重要物質(zhì)，其合規(guī)使用與精準(zhǔn)檢測直接關(guān)系到消費者健康。我國自 20 世紀(jì) 80 年代起，就對食品添加劑的適用范圍、用量標(biāo)準(zhǔn)作出明確規(guī)定，而科學(xué)高效的檢測方法，正是落實這些標(biāo)準(zhǔn)、筑牢食品安全防線的核心支撐。本...Read more -
別再傻傻分不清！ODS與C18色譜柱，究竟是不是一回事？
別再傻傻分不清！ODS與C18色譜柱，究竟是不是一回事？ ? 在高效液相色譜(HPLC)的世界里，ODS和C18大概是初學(xué)者最?；煜⒗鲜忠才紶枙懻摰囊粚Α懊~”。它們看起來說的是一件事，但在實驗室的實際應(yīng)用中，選擇不同，結(jié)果可能大相徑庭。今天，我們就來徹底厘清它們的關(guān)系與區(qū)別，并助你做出更明智的選擇。 1、核...Read more -
ODS柱就是C18柱嗎?兩者究竟有何異同?
ODS柱就是C18柱嗎?兩者究竟有何異同? ? ? ODS 色譜柱與 C18 色譜柱之間存在著緊密的關(guān)聯(lián)，同時也有著不容忽視的細節(jié)差異。從本質(zhì)而言，ODS(Octadecylsilyl，即十八烷基硅基)與 C18 色譜柱的核心原理一致 ——C18 色譜柱的固定相正是鍵合了十八烷基硅烷的硅膠基質(zhì)，因此二者常被歸為同一類反相色譜柱，但在實際應(yīng)用場景、工...Read more -
液相色譜柱的結(jié)構(gòu)特性與核心技術(shù)解析！
液相色譜柱的結(jié)構(gòu)特性與核心技術(shù)解析！ ? ? 高效液相色譜(HPLC)系統(tǒng)中，色譜柱作為分離核心，其結(jié)構(gòu)設(shè)計與材料特性直接決定了分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和分離效率。下面液相色譜柱生產(chǎn)廠家將從基本構(gòu)造、填料關(guān)鍵參數(shù)、固定相修飾等核心技術(shù)維度，詳細解析液相色譜柱的工作原理與技術(shù)要點。 一、色譜柱基本結(jié)構(gòu)組成 常規(guī) HPLC ...Read more -
從藥材到制劑：恒譜生三七皂苷專用柱，全場景滿足三七含量測定需求！
從藥材到制劑：恒譜生三七皂苷專用柱，全場景滿足三七含量測定需求！ ? 三七的價值鏈條很長，從最初的田間藥材，到中間的提取物、原料粉，再到最終琳瑯滿目的制劑產(chǎn)品(如血塞通膠囊、片劑、注射劑、保健食品等)。對于產(chǎn)業(yè)鏈上的每一個環(huán)節(jié)——種植基地、飲片廠、提取物生產(chǎn)商、制藥企業(yè)、質(zhì)檢機構(gòu)——準(zhǔn)確測定三七皂...Read more -
告別方法驗證煩惱：藥典三七檢測專用色譜柱，即裝即用!
告別方法驗證煩惱：藥典三七檢測專用色譜柱，即裝即用! ? ? 一、三七檢測人最頭疼的事：方法驗證為何總卡殼?? 在中藥檢測實驗室里，“方法驗證” 堪稱三七皂苷檢測的 “攔路虎”。從事三七藥材、飲片或制劑質(zhì)量控制的實驗人員，幾乎都有過這樣的經(jīng)歷：為了符合《中國藥典》要求，花費數(shù)周時間調(diào)試流動相比例、優(yōu)化洗脫程序，...Read more -
不用頻繁換柱!100% 水相兼容，恒譜生三七皂苷專用色譜柱穩(wěn)定耐用！
不用頻繁換柱!100% 水相兼容，恒譜生三七皂苷專用色譜柱穩(wěn)定耐用！ ? ? “剛換的色譜柱，才用了 50 針就出現(xiàn)峰形拖尾，柱效掉了 30%”“高水相流動相條件下，固定相塌陷，保留時間忽長忽短”“批次差異太大，新柱和舊柱的檢測結(jié)果對不上”—— 這些抱怨是三七皂苷檢測人員的常態(tài)。三七皂苷檢測常用高水相流動相(水相比例可達 80%...Read more -
復(fù)方基質(zhì)無干擾！恒譜生三七皂苷專用分析柱，檢測結(jié)果零偏差！
復(fù)方基質(zhì)無干擾！恒譜生三七皂苷專用分析柱，檢測結(jié)果零偏差！ ? ? 引言：復(fù)雜基質(zhì)，是否讓您的目標(biāo)峰“隱身”？ 相較于單純的三七藥材提取液，中藥復(fù)方制劑中三七皂苷的含量測定無疑是一項更具挑戰(zhàn)性的任務(wù)。丹參、黃芪、冰片、麝香……數(shù)十味藥材共煎提取，產(chǎn)生的化學(xué)成分復(fù)雜如星海。目標(biāo)皂苷峰(Rg1、Re、Rb1)常常被淹沒...Read more -
別分離難題！恒譜生三七皂苷專用柱，Rg1/Re/Rb1 基線分離一次達成！
別分離難題！恒譜生三七皂苷專用柱，Rg1/Re/Rb1 基線分離一次達成！ ? 引言：分離度不足，您的分析數(shù)據(jù)可靠嗎？ 在中藥三七的質(zhì)量控制與含量測定中，人參皂苷Rg1、Re、Rb1是《中國藥典》規(guī)定的核心指標(biāo)成分。然而，對于眾多一線檢測人員而言，一個持續(xù)存在的技術(shù)挑戰(zhàn)便是：如何在常規(guī)高效液相色譜(HPLC)分析中，...Read more -
實驗室必備｜液相色譜柱核心知識（原理?規(guī)格?填料?應(yīng)用）！
實驗室必備｜液相色譜柱核心知識（原理?規(guī)格?填料?應(yīng)用）！ ? ? 一、色譜柱核心原理與性能要求? 色譜技術(shù)的核心在于 “分離”，而承擔(dān)分離功能的色譜柱，堪稱整個色譜系統(tǒng)的 “心臟”。一款優(yōu)質(zhì)色譜柱需滿足柱效高、選擇性優(yōu)、分析速度快三大核心要求。目前市售高效液相色譜(HPLC)常用填料包括多孔硅膠、硅膠基質(zhì)鍵合相、...Read more -
從源頭到餐桌：恒譜生專業(yè)農(nóng)藥殘留檢測，筑牢食品安全防線！
從源頭到餐桌：恒譜生專業(yè)農(nóng)藥殘留檢測，筑牢食品安全防線！ ? 在現(xiàn)代農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中，農(nóng)藥為保障作物產(chǎn)量、防治病蟲害發(fā)揮著關(guān)鍵作用。然而，農(nóng)藥殘留問題已成為全球關(guān)注的食品安全焦點，直接關(guān)系到消費者的健康權(quán)益和企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。恒譜生檢測中心，憑借多年深耕分析檢測領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)積淀，為企業(yè)提供全面、...Read more -
守護食品安全：專業(yè)食品添加劑檢測，為企業(yè)合規(guī)發(fā)展保駕護航！
守護食品安全：專業(yè)食品添加劑檢測，為企業(yè)合規(guī)發(fā)展保駕護航！ ? 在食品工業(yè)蓬勃發(fā)展的今天，食品添加劑已成為現(xiàn)代食品生產(chǎn)中不可或缺的一部分。它們在改善食品口感、延長保質(zhì)期、提升色澤外觀等方面發(fā)揮著重要作用。然而，超范圍、超限量使用添加劑，不僅違反國家法規(guī)，更可能對消費者健康構(gòu)成潛在風(fēng)險，給企業(yè)...Read more -
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系！
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系！ 藥品及藥品相關(guān)的原輔料、包裝材料等的定性與定量分析，均需依據(jù)對應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥品分析領(lǐng)域更是如此。藥品從生產(chǎn)、流通到使用的全流程，都離不開質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)控與保障。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是針對特定藥物品種制定的技術(shù)規(guī)范，明確規(guī)定其質(zhì)量指標(biāo)與檢驗方法，是藥品生產(chǎn)、檢驗、流通、監(jiān)管...Read more -
藥品檢驗工作的基本程序！
藥品檢驗工作的基本程序！ ? 藥品檢驗工作是藥品質(zhì)量控制中的一個重要環(huán)節(jié)，其根本目的是保證人們用藥安全、有效。藥品檢驗工作的基本程序一般包括取樣、性狀觀察、鑒別、檢查、含量測定、檢驗記錄等步驟。 (一)取樣 取樣是指從大量的樣品中取出能代表樣本整體質(zhì)量的少量樣品。取樣的基本原則是均勻、合理，要體...Read more -
揮發(fā)性有機化合物(VOC)含量檢測解決方案 — 恒譜生助力精準(zhǔn)合規(guī)與質(zhì)量管控！
揮發(fā)性有機化合物(VOC)含量檢測解決方案 —?恒譜生助力精準(zhǔn)合規(guī)與質(zhì)量管控！ 一、行業(yè)背景與檢測意義 揮發(fā)性有機化合物(VOC)是指常溫下飽和蒸氣壓大于 70 Pa、常壓下沸點低于 260℃的有機化合物，廣泛存在于化工原料、涂料、膠粘劑、汽車內(nèi)飾、電子元器件等產(chǎn)品中，以及工業(yè)廢氣、室內(nèi)空氣等環(huán)境介質(zhì)中。VOC...Read more -
用次氯酸水清洗果蔬安全嗎？關(guān)鍵幾步讓您吃得放心！
用次氯酸水清洗果蔬安全嗎？關(guān)鍵幾步讓您吃得放心！ ? 在日常食品生產(chǎn)經(jīng)營中，越來越多的企業(yè)開始使用次氯酸水作為果蔬清洗消毒劑。然而，一個普遍存在的疑問是：經(jīng)過次氯酸水處理的果蔬，表面的氯殘留需要多長時間才能自然分解?這個問題直接關(guān)系到消費者的健康安全，也影響著生產(chǎn)企業(yè)工藝參數(shù)的制定。 一、次氯...Read more -
食品檢測的意義：從安全底線到品質(zhì)保障！
食品檢測的意義：從安全底線到品質(zhì)保障！ ? 在日常消費中，我們是否曾思考過：手中的食品如何被確認(rèn)為“安全”?食品檢測并非簡單的流程性工作，而是科學(xué)、法規(guī)與道德責(zé)任交織的系統(tǒng)工程。作為食品質(zhì)量的守護者，恒譜生檢測中心承擔(dān)著從源頭到終產(chǎn)品的多重驗證任務(wù)。下面小編將從實際檢測指標(biāo)出發(fā)，剖析食品檢測的根...Read more -
精準(zhǔn)分析檢測：成分鑒定與含量測定在質(zhì)量安全控制中的核心價值！
精準(zhǔn)分析檢測：成分鑒定與含量測定在質(zhì)量安全控制中的核心價值！ ? 在食品、藥品、化妝品、農(nóng)藥獸藥等行業(yè)中，產(chǎn)品質(zhì)量和安全直接關(guān)系到消費者健康及企業(yè)合規(guī)發(fā)展。分析檢測作為保障產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵技術(shù)手段，其核心任務(wù)在于準(zhǔn)確識別物質(zhì)組成、驗證成分含量，并為生產(chǎn)控制和法規(guī)符合性提供科學(xué)依據(jù)。成分檢測、成...Read more -
ADC藥物DAR值測定老不準(zhǔn)?恒譜生HIC-Butyl疏水柱精準(zhǔn)破局!
ADC藥物DAR值測定老不準(zhǔn)?恒譜生HIC-Butyl疏水柱精準(zhǔn)破局! ? 引言：DAR值——ADC藥物的“生命線”與“測量難題” 抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的療效與毒性，與其關(guān)鍵質(zhì)量屬性——藥物抗體比(DAR)——息息相關(guān)。DAR值決定了每個抗體分子上搭載的“子彈”(細胞毒藥物)數(shù)量。DAR值過低，藥效不足;DAR值過高，則毒性激增且可能影響抗...Read more